| Frisium® Clobazam |
Se Frisium® i Medicinhåndbogen® |
N05BA09
Benzodiazepiner mod epilepsi
Benzodiazepiner
Afvænning (benzodiazepiner)
tabletter a 10 mg (delekærv) clobazam. Indeholder lactose.
Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Biotilgængelighed ca. 90%. Efter en enkelt dosis på 20 mg observeredes i perioden 15 min. - 4 timer en udtalt interindividuel variation i den maksimale plasmakoncentration (200-700 nanogram/ml). Metaboliseres i leveren til bl.a. N-desmethylclobazam, som er farmakologisk aktiv. Plasmahalveringstid for clobazam 11-77 timer og for N-desmethylclobazam 36-46 timer. Kumuleres ved daglig anvendelse.
Angst- og urotilstande. Kombinationsbehandling af epilepsi.
Angst- og urotilstande. Voksne. 10-30 mg dgl. fordelt på 1-3 doser. Epilepsi. Voksne. 10-40(-80) mg dgl. fordelt på 1-3 doser. Dosisnedsættelse til ældre.
Bemærk: Seponering bør foregå langsomt på grund af tilbøjeligheden til abstinenssymptomer.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Anvendes kun efter rådgivning fra speciallæge.
Læs mere om graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Læs mere om amning
Akut alkohol- eller sovemiddelforgiftning. Søvnapnø. Svær respirationsinsufficiens. Svær leverinsufficiens. Myasthenia gravis kan forværres.
Bør undgås ved tidligere alkohol- og medicinmisbrug eller svære personlighedsforstyrrelser.
Anvendes med forsigtighed ved nedsat leverfunktion, respirationsinsufficiens og ved depression.
Bør kun anvendes i refrakte doser, og der kræves hyppig monitorering af dosiseffekt.
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening. Kørselsforbud kan være aktuelt, se benzodiazepiner.Fysisk og psykisk afhængighed. Toleransudvikling. Døsighed og kraftesløshed. Anterograd amnesi, ortostatisk hypotension, synkope, respirationsdepression, gastro-intestinale gener, ataksi, konfusion og hovedpine kan forekomme. Talebesvær, balanceforstyrrelser, dobbeltsyn, vægtøgning og nedsat libido er set, især ved høje doseringer eller ved langtidsbehandling.
Ved behandling af epilepsi er der i sjældne tilfælde forekommet uro og muskelsvaghed.
Paradokse psykiske reaktioner som fx aggressivitet, hallucinationer og psykoser er set - specielt hos børn og ældre. Forekommer de, bør behandlingen seponeres.
Bevidsthedssvækkelse stigende til koma. I meget sjældne tilfælde er dødsfald efter oral indtagelse af stor overdosis af benzodiazepinderivater alene forekommet. Risikoen for letalt forløb afhænger antagelig i højere grad af den forgiftedes tilstand i øvrigt end af størrelsen af den indtagne overdosis, og således indtræffer nogle dødsfald, efter at den maksimale CNS-hæmning er overstået.
Behandling: Flumazenil er specifik antidot. Indlæggelse ved mere udtalt bevidsthedssvækkelse.
Omsætningshastigheden nedsættes af erythromycin og andre hæmmere af CYP-450 systemet samt disulfiram.
Carbamazepin, phenobarbital og phenytoin øger omsætningen af clobazam i leveren og nedsætter serumkoncentrationen med 50-65%.
Den sederende virkning forstærkes af alkohol, hypnotika, antipsykotika, antihistaminer, clonidin og opioider.
Theophyllin modvirker de sedative og psykomotoriske virkninger.
Clobazam kan øge plasmakoncentrationen af valproatsyre.
Må ikke tappes. (2 ugers karantæne). Udmeldes ved epilepsi.
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke |
Varenummer | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD. |
| (A) | tabl. 10 mg | 539965 | 50 stk. | 207,70 | 8,31 |
| Navn |
| Clobazam |
| Dispenseringsform og styrke | Præg | Kærv | farve | foto |
| tabl. 10 mg | GL, B, |
Delekærv | Hvid |  |
Sammenstil dette præparat med andre præparater.
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen.
Indlægsseddel hos Lægemiddelstyrelsen