| Halcion® Triazolam |
Se Halcion® i Medicinhåndbogen® |
N05CD05
Benzodiazepiner
tabletter a 0,125 mg eller 0,25 mg (delekærv) triazolam. Indeholder lactose. Tilsat farve: Erythrosin E127 (kun tabl. 0,125 mg) og Indigotin I E132.
Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen og sublingualt. Maksimal plasmakoncentration nås efter 1,5 timer. Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til bl.a. α-hydroxy-triazolam, som er farmakologisk aktiv. Plasmahalveringstid for triazolam 2-3 timer, hos ældre 2-4 timer, og for α-hydroxy-triazolam 3-4 timer. Hypnotisk virkning indtræder i løbet af 15-30 minutter. Virkningsvarighed 5-8 timer.
Kortvarig behandling af søvnløshed. Benzodiazepiner er kun indiceret, når søvnløsheden er alvorlig, invaliderende eller udsætter patienten for udtalte problemer.
Voksne. 0,125 mg-0,25 mg før sengetid.
Ældre og svagelige samt patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion. Dosis bør ikke overstige 0,125 mg.
Kan også anvendes sublingualt, medmindre patienten har mundtørhed.
Bemærk: Bør ikke anvendes til patienter under 18 år, da erfaring savnes.
Behandlingen bør være så kortvarig som muligt og med lavest mulige dosis. Normalt varierer behandlingsvarigheden fra få dage til maksimalt 2 uger. Ved pludseligt ophør af behandlingen er der risiko for rebound effekt/abstinenssymptomer. Seponering bør derfor foretages gradvis.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Der er data for ca. 150 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko.
Se endvidere benzodiazepiner.
Læs mere om graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Læs mere om amning
Søvnapnø, akut alkohol- eller sovemiddelforgiftning. Svær respirationsinsufficiens. Svær leverinsufficiens. Myasthenia gravis.
Bør anvendes med forsigtighed ved nedsat leverfunktion, ved respirationsinsufficiens samt ved alvorlig psykiatrisk lidelse, herunder depression.
Kontinuerlig behandling giver tolerans og risiko for afhængighed. Forsigtighed ved tidligere misbrugstilbøjelighed.
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.| Bivirkningerne forekommer hovedsageligt i starten af behandlingen. |
| Almindelige (1-10%) | Døsighed, somnolens. | |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Ataksi, hovedpine, hukommelsesbesvær, koordinationsbesvær, konfusion, svimmelhed. Synsforstyrrelser. |
|
| Sjældne (0,01-0,1%) | Bevidsthedstab, paradokse psykiske reaktioner (fx aggressivitet, hallucinationer, psykose). |
| Paradokse reaktioner og konfusion ses især hos ældre. Forekommer de, bør behandlingen seponeres. For at mindske risikoen for hukommelsestab bør patienten sove uforstyrret i 7-8 timer efter indtagelsen. Påvirkning af libido og muskelsvaghed er set. Allergiske reaktioner - herunder anafylaktisk reaktion - er forekommet. |
Bevidsthedssvækkelse stigende til koma. I meget sjældne tilfælde er dødsfald efter oral indtagelse af stor overdosis af benzodiazepinderivater alene forekommet. Risikoen for letalt forløb afhænger antagelig i højere grad af den forgiftedes tilstand i øvrigt end af størrelsen af den indtagne overdosis, og således indtræffer nogle dødsfald, efter at den maksimale CNS-hæmning er overstået.
Behandling: Flumazenil er specifik antidot. Indlæggelse ved mere udtalt bevidsthedssvækkelse.
Rifampicin nedsætter AUC for triazolam med ca. 95% gennem nedsat biotilgængelighed og induktion af triazolams omsætning via CYP3A4 i leveren. Virkningen af triazolam ophæves, og kombinationen skal undgås.
Itraconazol, ketocanazol, fluconazol, erythromycin, isoniazid og grapefrugtjuice øger AUC for triazolam (itraconazol med en faktor 27) ved at hæmme metaboliseringen i leveren.
Modafinil nedsætter AUC af triazolam med 40-60% på grund af induktion af CYP3A4.
Den sederende virkning forstærkes af andre midler med sederende effekt, herunder alkohol, antipsykotika, hypnotika, antihistaminer samt opioider.
Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke |
Varenummer | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD. |
| (A) | tabl. 0,125 mg | 043489 | 10 stk. | 52,80 | 10,56 | |
| (A) | tabl. 0,125 mg | 043729 | 30 stk. | 79,95 | 5,33 | |
| (A) | tabl. 0,125 mg | 043737 | 100 stk. | 105,15 | 2,10 | |
| (A) | tabl. 0,25 mg | 199133 | 10 stk. | 52,80 | 5,28 | |
| (A) | tabl. 0,25 mg | 199539 | 30 stk. | 79,95 | 2,67 | |
| (A) | tabl. 0,25 mg | 199570 | 100 stk. | 105,15 | 1,05 |
| Navn |
| Triazolam |
| Navn | Dispenseringsform & styrke |
| Erythrosin E127 | tabl. 0,125 mg |
| Indigotin I E132 | tabl. 0,125 mg, tabl. 0,25 mg |
| Dispenseringsform og styrke | Præg | Kærv | farve | foto |
| tabl. 0,25 mg | UPJOHN, 17 | Delekærv | Lyseblå |  |
| tabl. 0,125 mg | UPJOHN 10 | Ingen kærv | Lilla | |
Sammenstil dette præparat med andre præparater.
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen.
Indlægsseddel hos Lægemiddelstyrelsen