| Apodorm® Nitrazepam |
Se Apodorm® i Medicinhåndbogen® |
N05CD02
Benzodiazepiner
tabletter a 5 mg (delekærv) nitrazepam. Indeholder lactose.
Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Biotilgængelighed ca. 80%. Maksimal plasmakoncentration nås efter ca. 1,5 timer. Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter. Plasmahalveringstid 24-30 timer, hos ældre ca. 40 timer. Kumuleres ved daglig anvendelse. Hypnotisk virkning indtræder efter 0,5-1 time. Virkningsvarighed 6-8 timer.
Kortvarig behandling af søvnløshed. Benzodiazepiner er kun indiceret, når søvnløsheden er alvorlig, invaliderende eller udsætter patienten for udtalte problemer.
Voksne. 2,5-5 mg 30 min. før sengetid.
Ældre. Halv dosis.
Bemærk: Behandlingen bør være så kortvarig som mulig og med lavest mulige dosis. Normalt varierer behandlingsvarigheden fra få dage til maksimalt 2 uger.
Ved pludseligt ophør af behandlingen er der risiko for rebound effekt/abstinenssymptomer. Seponering bør derfor foretages gradvis.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Der er data for ca. 100 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko.
Se endvidere benzodiazepiner.
Læs mere om graviditet
Kan anvendes.
Den relative vægtjusterede dosis er under 3%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Læs mere om amning
Søvnapnø. Akut alkohol- eller sovemiddelforgiftning. Svær respirationsinsufficiens. Svær leverinsufficiens. Myasthenia gravis kan forværres.
Bør anvendes med forsigtighed ved nedsat leverfunktion, ved respirationsinsufficiens samt ved depression.
Kontinuerlig behandling giver tolerans og risiko for afhængighed.
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening. Kørselsforbud kan være aktuelt, se benzodiazepiner.| Bivirkningerne forekommer hovedsageligt i starten af behandlingen. |
| Almindelige (1-10%) | Bevægeforstyrrelser, døsighed, svimmelhed. | |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Muskelsvaghed. Hukommelsesbesvær, depression, delirium, konfusion, søvnforstyrrelser, tremor. Hududslæt. |
|
| Sjældne (0,01-0,1%) | Respirationsdepression. Kognitiv dysfunktion, kramper, paradokse psykiske reaktioner (fx agitation, hallucinationer, psykose). |
| Paradokse reaktioner og konfusion ses især hos ældre. Forekommer de, bør behandlingen seponeres. For at mindske risikoen for hukommelsestab bør patienten sove uforstyrret i 7-8 timer efter indtagelsen. |
Bevidsthedssvækkelse stigende til koma. I meget sjældne tilfælde er dødsfald efter oral indtagelse af stor overdosis af benzodiazepinderivater alene forekommet. Risikoen for letalt forløb afhænger antagelig i højere grad af den forgiftedes tilstand i øvrigt end af størrelsen af den indtagne overdosis, og således indtræffer nogle dødsfald, efter at den maksimale CNS-hæmning er overstået.
Behandling: Flumazenil er specifik antidot. Indlæggelse ved mere udtalt bevidsthedssvækkelse.
Den sederende virkning forstærkes af andre midler med sederende effekt, herunder alkohol, antipsykotika, hypnotika, antihistaminer samt opioider.
Theophyllin modvirker de sedative og psykomotoriske virkninger.
Må ikke tappes. (7 døgns karantæne).
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke |
Varenummer | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD. |
| (A) | tabl. 5 mg | 436170 | 20 stk. | 31,95 | 1,60 | |
| (A) | tabl. 5 mg | 592063 | 50 stk. | 57,65 | 1,15 | |
| (A) | tabl. 5 mg | 030700 | 100 stk. (blister) | 90,25 | 0,90 |
| Navn |
| Nitrazepam |
| Dispenseringsform og styrke | Præg | Kærv | farve | foto |
| tabl. 5 mg | A-L, A 5 | Delekærv | Hvid |  |
| tabl. 5 mg: |
| Nitrazepam "DAK" Nycomed Danmark, Nitrazepam |
| Pacisyn DLF, Nitrazepam |
Sammenstil dette præparat med andre præparater.
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen.
Indlægsseddel hos Lægemiddelstyrelsen