| Nexium® Esomeprazol |
Se Nexium® i Medicinhåndbogen® |
A02BC05
Syrepumpehæmmere
enterotabletter a 20 mg (enterosolubilt overtrukne) eller 40 mg (enterosolubilt overtrukne) esomeprazol (som magnesiumtrihydrat). Tilsat farve: Jernoxider og -hydroxider E172 samt Titandioxid E171,
enterogranulat til oral suspension. 1 brev indeholder 10 mg esomeprazol (som magnesiumtrihydrat). Tilsat smagsstoffer: glucose og saccharose samt farve: Jernoxider og -hydroxider E172,
pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 40 mg esomeprazol (som natriumsalt). Tilsat dinatriumedetat og natriumhydroxid.
Esomeprazol er en prodrug. Biotilgængelighed ca. 65%. Da esomeprazol er ustabilt i surt miljø, er enterotabletterne fremstillet således, at stoffet først frigøres i tarmen. Det omdannes til et sulfenamid, som er den aktive hæmmer af enzymet H+/K+-ATPase (syrepumpen). Maksimal plasmakoncentration nås efter 1-2 timer. Metaboliseres fuldstændigt i leveren via CYP2C19 og CYP3A4 til inaktive metabolitter. Plasmahalveringstid ca. 1,3 timer. Mindre end 1% udskilles som uomdannet stof.
Behandling og profylakse af gastro-øsofageal reflukssygdom. Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom. Helicobacter pylori-associeret ulcus i kombination med antibiotika. Behandling af NSAID-associeret ulcus ventriculi eller ulcus duodeni. Forebyggelse af NSAID-associeret ulcus ventriculi eller ulcus duodeni hos risikopatienter.
Oralt. Gastro-øsofageal reflukssygdom. Voksne og børn over 12 år. 40 mg 1 gang dgl. i 4 (-8) uger. Ved profylaktisk langtidsbehandling 20 mg 1 gang dgl. Børn < 12 år med legemsvægt ≥ 20 kg. 10-20 mg 1 gang dgl. i 8 uger. Legemsvægt 10-20 kg. 10 mg 1 gang dgl. i 8 uger.
Gastro-øsofageal reflukssygdom uden øsofagitis. Voksne og børn over 12 år. 20 mg 1 gang dgl. i 4 uger, derefter 20 mg 1 gang dgl. efter behov.
Børn < 12 år med legemsvægt ≥ 10 kg. 10 mg 1 gang dgl. i op til 8 uger.
Helicobacter pylori-associeret ulcus i kombination med antibiotika. Voksne. 20 mg 2 gange dgl. i 1-2 uger.
Zollinger-Ellisons syndrom. Voksne. Initialt 40 mg 2 gange dgl. Den fortsatte behandling justeres efter syresekretionen. Dosering højere end 80 mg 1 gang dgl. kræver, at dosis deles og gives 2 gange dagligt.
Helicobacter pylori-associeret ulcus i kombination med antibiotika. Voksne. 20 mg 2 gange dgl. i 1-2 uger.
NSAID-associeret ulcus ventriculi eller ulcus duodeni. Voksne. Behandling. 20 mg 1 gang dgl. i 4-8 uger. Profylakse. 20 mg 1 gang dgl.
Bemærk: Enterotabletterne skal synkes hele eller kan opslæmmes i et glas vand uden kuldioxid højst 30 min. før indtagelse. Granulatet må ikke tygges eller knuses.
Parenteralt. Refluksøsofagitis. Voksne. 40 mg 1 gang dgl.
Symptomatisk reflukssygdom. Voksne. 20 mg 1 gang dgl.
Bemærk: Gives som langsom i.v. injektion (over mindst 3 min.) eller som i.v.infusion (over 10-30 min.). Erfaring savnes vedr. børn.
Tilberedning af injektionsvæske: Indholdet af 1 hætteglas opløses i 5 ml isotonisk natriumchlorid-injektionsvæske.
Tilberedning af infusionsvæske: Indholdet af 1 hætteglas opløses i 100 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske.
Holdbarhed. Oral suspension skal anvendes i løbet af 30 minutter.
Kan anvendes.
Der er data for under 250 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Ud fra data for omeprazol skønnes risikoen for misdannelser at være minimal.
Læs mere om graviditet
Kan anvendes.
Der findes ingen specifikke data, men ud fra data for omeprazol skønnes den relative vægtjusterede dosis at være under 1%.
Læs mere om amning
Esomeprazol bør ikke anvendes samtidigt med nelfinavir.
Forsigtighed ved nedsat lever- eller nyrefunktion.
| Almindelige (1-10%) | Kvalme, opkastning, abdominalsmerter, diarré, obstipation, flatulens. Hovedpine. |
|
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Forhøjede leverenzymer. Svimmelhed. Dermatitis, hududslæt, hudkløe. |
|
| Sjældne (0,01-0,1%) | Hepatitis. Myalgi. Agitation, konfusion, depression. Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme. Allergiske reaktioner, anafylaktisk reaktion, angioødem. Sløret syn. |
| Behandling i 8 uger eller mere inducerer et rebound-fænomen af ventriklens syreproduktion, som i sig selv kan inducere syrerelaterede symptomer (dyspepsi, halsbrand, sure regurgitationer) efter ophør. Disse symptomer kan fortsætte i mindst 4 uger efter seponering. |
Erfaring savnes. Enkeltdosis på 80 mg har ikke medført forgiftningssymptomer.
Kan reducere effekten af clopidogrel med øget risiko for tromboser, formentlig pga. reduceret omdannelse af clopidogrel til den aktive metabolit i leveren. Kombinationen bør kun anvendes, hvis anden behandling ikke er mulig.
Absorptionen af lægemidler, hvis optagelse er afhængig af pH i ventriklen, fx ketoconazol, itraconazol og protease inhibitorer, kan ændres. For atazanavir og nelfinavir nedsættes plasmakoncentrationen ved samtidig behandling med omeprazol, og kombinationerne bør undgås.
Kombinationen af esomeprazol og lægemidler, som metaboliseres af CYP2C19 (fx diazepam, citalopram, imipramin, clomipramin og phenytoin) kan øge plasmakoncentrationen af disse lægemidler, og dosisreduktion kan være nødvendig. Samtidig administration af esomeprazol og en CYP3A4-hæmmer (fx clarithromycin) kan resultere i en fordobling af AUC af esomeprazol. Samtidig administration af esomeprazol og en kombineret inhibitor af CYP2C19 og CYP3A4 kan resultere i mere end en fordobling. Voriconazol øger AUC for omeprazol med 280%. Dosis af levothyroxin bør monitoreres, da nedsat effekt af thyroideahormoner under syrepumpehæmmerbehandling er beskrevet.
Det anbefales at monitorere start og afslutning af samtidig esomeprazolbehandling under behandling med warfarin eller andre coumarinderivater.
Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke |
Varenummer | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD. |
 |
(B) | enterotabl. 20 mg | 001394 | 14 stk. (blister) | 180,25 | 19,31 |
|
(B) | enterotabl. 20 mg | 001408 | 28 stk. (blister) | 340,50 | 18,24 |
|
(B) | enterotabl. 20 mg (Singad Pharma) | 020502 | 28 stk. (blister) | 296,75 | 15,90 |
|
(B) | enterotabl. 20 mg (Singad Pharma) | 034598 | 56 stk. (blister) | 567,45 | 15,20 |
|
(B) | enterotabl. 20 mg | 001417 | 56 stk. (blister) | 652,30 | 17,47 |
|
(B) | enterotabl. 20 mg | 001527 | 100 stk. | 1.137,70 | 17,07 |
|
(B) | enterotabl. 20 mg (Singad Pharma) | 034607 | 112 stk. (blister) | 1.101,75 | 14,76 |
|
(B) | enterotabl. 40 mg (2care4) | 036969 | 14 stk. (blister) | 222,30 | 11,91 |
|
(B) | enterotabl. 40 mg | 001450 | 14 stk. (blister) | 242,10 | 12,97 |
|
(B) | enterotabl. 40 mg | 001463 | 28 stk. (blister) | 442,25 | 11,85 |
|
(B) | enterotabl. 40 mg (2care4) | 155208 | 28 stk. (blister) | 363,80 | 9,74 |
|
(B) | enterotabl. 40 mg | 001505 | 56 stk. (blister) | 868,50 | 11,63 |
|
(B) | enterotabl. 40 mg (Singad Pharma) | 061569 | 98 stk. (blister) | 1.226,75 | 9,39 |
|
(B) | enterotabl. 40 mg | 001549 | 100 stk. | 1.527,10 | 11,45 |
|
(B) | enterotabl. 40 mg (Singad Pharma) | 061578 | 112 stk. (blister) | 1.598,10 | 10,70 |
|
(B) | enterogran. til oral susp 10 mg | 119587 | 28 stk. (blister) | 340,50 | 36,48 |
| (B) | pulv.til inj.og inf.,opl. 40 mg | 015973 | 10 htgl.. | 1.073,45 | 80,51 |
| Navn |
| Esomeprazol |
| Navn | Dispenseringsform & styrke |
| Titandioxid E171 | enterotabl. 20 mg, enterotabl. 40 mg |
| Jernoxider og -hydroxider E172 | enterotabl. 20 mg, enterotabl. 40 mg, enterogran. til oral susp 10 mg |
| Dispenseringsform og styrke | Præg | Kærv | farve | foto |
| enterotabl. 20 mg | A EH, 20 MG | Ingen kærv | Lyserød |  |
| enterotabl. 40 mg | A EI, 40 MG | Ingen kærv | Lyserød | |
| enterokaps., hårde 20 mg: |
| Esomeprazol "KRKA" KRKA, Esomeprazol |
| Inexium Parallelimport, Esomeprazol |
| Nexium mups Parallelimport, Esomeprazol |
| enterokaps., hårde 40 mg: |
| Esomeprazol "KRKA" KRKA, Esomeprazol |
| Inexium Parallelimport, Esomeprazol |
| Nexium mups Parallelimport, Esomeprazol |
Sammenstil dette præparat med andre præparater.
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen.
Indlægsseddel hos Lægemiddelstyrelsen