Yderligere information
Relevante links
Anvendelsesområder
Infektioner forårsaget af azithromycinfølsomme bakterier, fx:
- Øvre- og nedre luftvejsinfektioner
- Hud- og bindevævsinfektioner
- Infektioner med Chlamydia spp., Mycoplasma spp. og Legionella spp.
Må kun udleveres til/udskrives af hospitalslæger eller udskrives af speciallæger i dermato-venerologi, lungemedicin eller pædiatri. Dog må alment praktiserende læger udskrive recept til behandling af klamydia hos gravide.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 500 mg azithromycin (som monohydrat).
Pulver til oral suspension. 1 ml brugsfærdig suspension indeholder 40 mg azithromycin (som monohydrat).
Doseringsforslag
Voksne og børn > 45 kg
- Sædvanligvis
- Totaldosis 1.500 mg givet som:
- 500 mg 1 gang i døgnet i 3 døgn
eller - 500 mg det første døgn efterfulgt af 250 mg 1 gang i døgnet i de efterfølgende 4 døgn.
- 500 mg 1 gang i døgnet i 3 døgn
- Totaldosis 1.500 mg givet som:
- Chlamydia urethritis og cervicitis
- 1.000 mg som engangsdosis.
- Urogenital infektion med Mycoplasma genitalium
- Initialt 500 mg 1 gang dgl. i 1. døgn.
- Derefter 250 mg 1 gang dgl. i 4 dage.
Børn 1-14 år
- 10 mg/kg legemsvægt 1 gang dgl. i 3 dage
eller - 10 mg/kg legemsvægt første døgn som enkeltdosis, derefter 5 mg/kg legemsvægt 1 gang i døgnet i 4 døgn.
Børn 1-14 år med pharyngitis og/eller tonsillitis forårsaget af gruppe A-streptokokker
- Ved penicillinallergi kan gives 10 mg/kg eller 20 mg/kg i 3 dage. Den daglige dosis på 500 mg må ikke overskrides.
Bemærk:
- Tabletterne kan tages med eller uden mad.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-10 ml/min.
En stigning i AUC på 33% for azithromycin er set ved GFR < 10 ml/min. Forsigtighed tilrådes.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Allergi over for makrolidantibiotika
- Samtidig behandling med sekalealkaloider
- Oral suspension indeholder aspartam, der i organismen omdannes til fenylalanin. Må derfor ikke anvendes til patienter med fenylketonuri (Føllings sygdom).
Forsigtighedsregler
- Hvis der opstår allergiske reaktioner, skal azithromycin seponeres. De allergiske symptomer kan komme igen efter seponering.
- Tabletterne indeholder sojaprotein. Forsigtighed ved allergi over for soja eller jordnødder (peanut).
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Abdominalsmerter, Diarré, Flatulens, Kvalme. |
| Almindelige (1-10%) | Artralgi.
Nedsat lymfocyttal, Nedsat serum-bicarbonat. Hovedpine, Paræstesier. Kraftesløshed, Svimmelhed. Synsforstyrrelser. Hudkløe, Hududslæt. Nedsat appetit. Opkastning, Smagsforstyrrelser. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Ansigtsødem.
Artritis, Rygsmerter. Candidiasis, Infektioner. Dermatitis, Fotosensibilitet. Dyspnø, Pneumoni. Eosinofili, Leukopeni, Neutropeni. Forhøjet serum-bicarbonat. Hepatitis. Hyperchloridæmi, Hyperglykæmi, Hyperkaliæmi, Hypernatriæmi, Hypokaliæmi, Hyponatriæmi. Høretab, Tinnitus. Metroragi, Testikelsygdom, Vaginitis. Nervøsitet, Somnolens. Nyresmerter. Oral candidiasis. Smerter. Ødemer. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Agitation.
Akut generaliseret eksantematøs pustulose*. Allergiske reaktioner*, Angioødem*, Hypersensitivitet. Kolestase, Leverpåvirkning. |
| Ikke kendt | Aggressivitet, Angst, Delirium, Hallucinationer, Hyperaktivitet.
Akut nyresvigt, Interstitiel nefritis. Anafylaktisk reaktion, Stevens-Johnsons syndrom. Arytmier, Torsades de pointes-takykardi. DRESS - lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer, Erythema multiforme. Forlænget QT-interval. Forværret myasthenia gravis, Kramper. Fulminant hepatitis, Hepatotoksicitet, Leverinsufficiens. Hypotension, Synkope. Hypæstesi. Hæmolytisk anæmi, Trombocytopeni. Pancreatitis, Pseudomembranøs colitis. Toksisk epidermal nekrolyse. |
* Ved allergiske reaktioner, herunder akut generaliseret eksantematøs pustulose og DRESS, skal azithromycin seponeres. Se Forsigtighedsregler.
Interaktioner
- Azithromycin kan muligvis øge virkningen af sekalealkaloider med risiko for ergotisme. Kombinationen er kontraindiceret.
- Azithromycin kan øge koncentrationen af lovastatin. Kombination bør undgås.
- Absorptionen af azithromycin hæmmes ved samtidig indgift af antacida.
- Azithromycin virker in vitro antagonistisk på den baktericide effekt af penicilliner og cefalosporiner.
- Azithromycin kan øge koncentrationen af:
- ciclosporin
- colchicin
- digoxin
- pimozid
- tacrolimus
- Forsigtighed ved administration af lægemidler, der forlænger QT-intervallet, fx amiodaron og andre klasse IA og III antiarytmika samt ved behandling med warfarin.
- Azithromycin kan øge forekomsten af bivirkninger under behandling med rifabutin.
Graviditet
Amning
Baggrund: Den vægtjusterede dosis er ca. 5%, og barnet vil tilføres doser væsentligt under anbefalede terapeutiske doser.
Bloddonor
Farmakodynamik
- Bindes reversibelt til 50S-delen af bakteriernes ribosomer, hvorved proteinsyntesen hæmmes.
- Virker derfor bakteriostatisk.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Alle grampositive kokker, således på:
- Streptococcus pyogenes
- Streptococcus pneumoniae
- Staphylococcus aureus
- Gramnegative diplokokker som:
- Neisseria gonorrhoeae
- Moraxella catarrhalis
- Enkelte små gramnegative stave, således på:
- Bordetella pertussis
- Legionella spp.
- Campylobacter spp.
- Helicobacter pylori
- Borrelia burgdorferi
- Desuden på:
- Mycoplasma pneumoniae
- Mycoplasma genitalium
- Chlamydophila psittaci
- Chlamydia trachomatis
- Chlamydia pneumoniae.
- Alle grampositive kokker, således på:
- Da der er total krydsresistens mellem alle makroliderne, anvendes erythromycin til følsomhedsbestemmelse.
Farmakokinetik
- Terminal plasmahalveringstid ca. 40 timer.
- Ca. 50% udskilles uomdannet med galden og ca. 12% gennem nyrerne.
- Oral administration. Biotilgængelighed ca. 35%. Maksimal plasmakoncentration efter 2-3 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Oral suspension
- Oral suspension omrystes før brug.
Holdbarhed
Oral suspension
- Brugsfærdig oral suspension kan opbevares i højst 5 dage.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (NBS) (D-v,Lu,Pæd) | filmovertrukne tabletter 500 mg (PharmaCoDane) (kan dosisdisp.) | 401403 |
2 stk. (blister)
|
52,95 | 15,89 | |
| (NBS) (D-v,Lu,Pæd) | filmovertrukne tabletter 500 mg (PharmaCoDane) (kan dosisdisp.) | 454973 |
3 stk. (blister)
|
45,55 | 9,11 | |
| (NBS) (D-v,Lu,Pæd) | pulver til oral suspension 40 mg/ml (PharmaCoDane) | 100830 |
15 ml
|
130,45 | 65,23 | |
| (NBS) (D-v,Lu,Pæd) | pulver til oral suspension 40 mg/ml (PharmaCoDane) | 100843 |
22,5 ml
|
129,50 | 43,17 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 500 mg |
|---|
|
Azithromycin "Jubilant" Jubilant, Azithromycin, filmovertrukne tabletter 500 mg
|
|
Azithromycin "Krka" KRKA, Azithromycin, filmovertrukne tabletter 500 mg
|
|
Azithromycin "Sandoz" Sandoz, Azithromycin, filmovertrukne tabletter 500 mg
|
|
Azithromycin "Teva" TEVA, Azithromycin, filmovertrukne tabletter 500 mg
|
|
Zitromax Pfizer, Azithromycin, filmovertrukne tabletter 500 mg
|
| pulver til oral suspension 40 mg/ml |
|---|
|
Zitromax Pfizer, Azithromycin, pulver til oral suspension 40 mg/ml
|
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 500 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 9 x 19 |
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
4731. Damkier P, Brønniche LMS, Korch-Frandsen JFB et al. In utero exposure to antibiotics and risk of congenital malformations: a population-based study. Am J Obstet Gynecol. 2019; , https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31260651 (Lokaliseret 7. oktober 2019)
3725. Bérard A, Sheehy O, Zhao JP et al. Use of macrolides during pregnancy and the risk of birth defects: a population-based study. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2015; 24(12):1241-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26513406 (Lokaliseret 11. juli 2019)
3727. Bar-OZ B, Weber-Schoendorfer C, Berlin M et al. The outcomes of pregnancy in women exposed to the new macrolides in the first trimester: a prospective, multicentre, observational study. Drug Saf. 2012; 35(7):589-98, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22702640 (Lokaliseret 11. juli 2019)
3717. Cooper WO, Hernandez-Diaz S, Arbogast PG et al. Antibiotics potentially used in response to bioterrorism and the risk of major con-genital malformations. Paediatr Perinat Epidemiol. 2009; 23(1):18-28, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19228311 (Lokaliseret 11. juli 2019)
