Yderligere information
Anvendelsesområder
Makrolider
Antibiotika (Odontologisk medicinvejledning)
Vejledning i brug af antibiotika
Relevante links
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Schengen-attest (pillepas)
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Åben/luk alle


Anvendelsesområder

Infektioner forårsaget af azithromycinfølsomme bakterier, fx:
- Øvre- og nedre luftvejsinfektioner
- Hud- og bindevævsinfektioner
- Infektioner med Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Mycoplasma spp. og Legionella spp.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 500 mg azithromycin (som monohydrat),
pulver til oral suspension. 1 ml brugsfærdig suspension indeholder 40 mg azithromycin (som monohydrat).
Doseringsforslag

Voksne og børn > 45 kg
- Sædvanligvis
- Totaldosis 1.500 mg givet som:
- 500 mg 1 gang i døgnet i 3 døgn
eller - 500 mg det første døgn efterfulgt af 250 mg 1 gang i døgnet i de efterfølgende 4 døgn.
- 500 mg 1 gang i døgnet i 3 døgn
- Totaldosis 1.500 mg givet som:
- Chlamydia urethritis og cervicitis
- 1.000 mg som engangsdosis.
- Urogenital infektion med Mycoplasma genitalium
- Initialt 500 mg 1 gang dgl. i 1. døgn.
- Derefter 250 mg 1 gang dgl. i 4 dage.
Børn 2-14 år
- 10 mg/kg legemsvægt 1 gang dgl. i 3 dage
eller - 10 mg/kg legemsvægt første døgn som enkeltdosis, derefter 5 mg/kg legemsvægt 1 gang i døgnet i 4 døgn.
Børn 2-14 år med pharyngitis og/eller tonsillitis forårsaget af gruppe A-streptokokker
- Ved penicillinallergi kan gives 10 mg/kg eller 20 mg/kg i 3 dage. Den daglige dosis på 500 mg må ikke overskrides.
Bemærk:
- Tabletterne kan tages med eller uden mad.
Kontraindikationer

- Allergi over for makrolidantibiotika
- Samtidig behandling med sekalealkaloider
- Oral suspension indeholder aspartam, der i organismen omdannes til fenylalanin. Må derfor ikke anvendes til patienter med fenylketonuri (Føllings sygdom).
Forsigtighedsregler

- Stærkt nedsat nyrefunktion (GFR < 10 ml/min).
- Stærkt nedsat leverfunktion
- Der er set infantil hypertrofisk pylorusstenose hos nyfødte, der er blevet behandlet med azithromycin inden for de første 42 dage efter fødsel
- Tabletterne indeholder sojaprotein. Forsigtighed ved allergi over for soja eller jordnødder (peanut).
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Abdominalsmerter, Diarré, Flatulens, Kvalme. |
Almindelige (1-10%) | Kraftesløshed, Nedsat appetit.
Opkastning, Smagsforstyrrelser. Agranulocytose. Nedsat serum-bicarbonat. Artralgi. Hovedpine, Paræstesier, Svimmelhed. Hudkløe, Hududslæt. Synsforstyrrelser. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Smerter.
Hepatitis, Oral candidiasis. Dyspnø, Pneumoni, Ødemer. Eosinofili, Leukopeni, Neutropeni. Forhøjet serum-bicarbonat, Hyperchloridæmi, Hyperglykæmi, Hyperkaliæmi, Hypernatriæmi, Hypokaliæmi, Hyponatriæmi. Artritis, Rygsmerter. Nervøsitet, Somnolens. Ansigtsødem, Dermatitis, Fotosensibilitet. Candidiasis, Infektioner. Metroragi, Nyresmerter, Testikelsygdom, Vaginitis. Høretab, Tinnitus. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Kolestase, Leverpåvirkning.
Agitation. Akut generaliseret eksantematøs pustulose. Allergiske reaktioner, Angioødem, Hypersensitivitet. |
Ikke kendt | Fulminant hepatitis, Hepatotoksicitet, Leverinsufficiens, Pancreatitis, Pseudomembranøs colitis.
Arytmier, Forlænget QT-interval, Hypotension, Torsades de pointes-takykardi. Hæmolytisk anæmi, Trombocytopeni. Forværret myasthenia gravis. Aggressivitet, Angst, Delirium, Hallucinationer, Hyperaktivitet, Hypæstesi, Kramper, Synkope. DRESS - lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer, Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse. Anafylaktisk reaktion. Akut nyresvigt, Interstitiel nefritis. |
Interaktioner

- Azithromycin kan muligvis øge virkningen af sekalealkaloider med risiko for ergotisme. Kombinationen er kontraindiceret.
- Azithromycin kan øge koncentrationen af lovastatin. Kombination bør undgås.
- Absorptionen af azithromycin hæmmes ved samtidig indgift af antacida.
- Azithromycin virker in vitro antagonistisk på den baktericide effekt af penicilliner og cefalosporiner.
- Azithromycin kan øge koncentrationen af:
- ciclosporin
- pimozid
- tacrolimus
- muligvis digoxin.
- Forsigtighed ved administration af lægemidler, der forlænger QT-intervallet, fx amiodaron og andre klasse IA og III antiarytmika samt ved behandling med warfarin.
- Azithromycin kan øge forekomsten af bivirkninger under behandling med rifabutin.
Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.
Baggrund: Der er data for mindst 1.800 eksponerede gravide, heraf 900 1. trimester-eksponerede, uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Se endvidere
Amning

Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Den vægtjusterede dosis er ca. 5%, og barnet vil tilføres doser væsentligt under anbefalede terapeutiske doser.
Se endvidere
Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).
Farmakodynamik

- Bindes reversibelt til 50S-delen af bakteriernes ribosomer, hvorved proteinsyntesen hæmmes.
- Virker derfor bakteriostatisk.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Alle grampositive kokker, således på:
- Streptococcus pyogenes
- Streptococcus pneumoniae
- Staphylococcus aureus
- Gramnegative diplokokker som:
- Neisseria gonorrhoeae
- Moraxella catarrhalis
- Enkelte små gramnegative stave, således på:
- Bordetella pertussis
- Legionella spp.
- Campylobacter jejuni
- Helicobacter pylori
- Borrelia burgdorferi
- Desuden på:
- Mycoplasma pneumoniae
- Mycoplasma genitalium
- Chlamydophila psittaci
- Chlamydia trachomatis
- Chlamydophila pneumoniae.
- Alle grampositive kokker, således på:
- Da der er total krydsresistens mellem alle makroliderne, anvendes erythromycin til følsomhedsbestemmelse.
Farmakokinetik

- Azithromycin er syrestabilt.
- Efter oral indgift er biotilgængeligheden ca. 35%.
- Efter indgift af 500 mg nås maksimal plasmakoncentration på 0,4 mikrogram/ml i løbet af 2-3 timer.
- Azithromycin fordeler sig hurtigt i organismen. Det trænger ind i cellerne og ophobes intracellulært, især i leukocytter og makrofager, hvor koncentrationen kan blive op til 100 gange plasmakoncentrationen. Fra disse celler udskilles det langsomt til interstitielrummet. Fordelingsvolumen er derfor stort (20-30 l/kg). Dette er medvirkende til den relativt lave plasmakoncentration, hvilket kan være et problem ved behandling af infektioner med samtidig sepsis.
- Ved gentagen indgift af 500 mg dgl. i 3-5 dage stiger den maksimale plasmakoncentration kun til 0,6 mikrogram/ml.
- Efter i.v. infusion af 500 mg nås maksimal plasmakoncentration på 1,14 mikrogram/ml og minimal plasmakoncentration på 0,18 mikrogram/ml.
- Passerer ikke blod-hjernebarrieren.
- Terminal plasmahalveringstid 2-4 dage.
- Ca. 50% udskilles uomdannet med galden og ca. 12% gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering
Oral suspension
- Oral suspension omrystes før brug.
Holdbarhed
Oral suspension
- Brugsfærdig oral suspension kan opbevares i højst 5 dage.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Farve:
Smag:
Karamel
:
pulver til oral suspension 40 mg/ml
Andre:
Aspartam
:
pulver til oral suspension 40 mg/ml
Lecithin (soja)
:
filmovertrukne tabletter 500 mg
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
|
(B) | filmovertrukne tabletter 500 mg (PharmaCoDane) (kan dosisdisp.) | 088384 |
2 stk. (blister)
|
54,65 | 16,40 |
|
(B) | filmovertrukne tabletter 500 mg (PharmaCoDane) (kan dosisdisp.) | 454973 |
3 stk. (blister)
|
Udgået 09-04-2018 | |
|
(B) | pulver til oral suspension 40 mg/ml (PharmaCoDane) | 100830 |
15 ml
|
172,75 | 86,38 |
|
(B) | pulver til oral suspension 40 mg/ml (PharmaCoDane) | 100843 |
22,5 ml
|
145,65 | 48,55 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 500 mg |
---|
Azithromycin "Jubilant" Jubilant, Azithromycin, filmovertrukne tabletter 500 mg
|
Azithromycin "Krka" KRKA, Azithromycin, filmovertrukne tabletter 500 mg
|
Azithromycin "Sandoz" Sandoz, Azithromycin, filmovertrukne tabletter 500 mg
|
Azithromycin "Teva" TEVA, Azithromycin, filmovertrukne tabletter 500 mg
|
Zitromax Pfizer, Azithromycin, filmovertrukne tabletter 500 mg
|
pulver til oral suspension 40 mg/ml |
---|
Zitromax Pfizer, Azithromycin, pulver til oral suspension 40 mg/ml
|
Foto og identifikation


![]() Filmovertrukne tabletter 500 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 9 x 19 |
Åben/luk alle


Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
