Azithromycin "Stada"

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 500 mg azithromycin (som monohydrat), 

pulver til oral suspension. 1 ml brugsfærdig suspension indeholder 40 mg azithromycin (som monohydrat). 

Voksne og børn > 45 kg 

• Sædvanligvis
  • Totaldosis 1.500 mg givet som:
    • 500 mg 1 gang i døgnet i 3 døgn
      eller
    • 500 mg det første døgn efterfulgt af 250 mg 1 gang i døgnet i de efterfølgende 4 døgn.
• Chlamydia urethritis og cervicitis
  • 1.000 mg som engangsdosis.
• Urogenital infektion med Mycoplasma genitalium
  • Initialt 500 mg 1 gang dgl. i 1. døgn.
  • Derefter 250 mg 1 gang dgl. i 4 dage.

Børn 2-14 år 

• 10 mg/kg legemsvægt 1 gang dgl. i 3 dage
  eller
• 10 mg/kg legemsvægt første døgn som enkeltdosis, derefter 5 mg/kg legemsvægt 1 gang i døgnet i 4 døgn.

Børn 2-14 år med pharyngitis og/eller tonsillitis forårsaget af gruppe A-streptokokker 

• Ved penicillinallergi kan gives 10 mg/kg eller 20 mg/kg i 3 dage. Den daglige dosis på 500 mg må ikke overskrides.

Bemærk: 

• Tabletterne kan tages med eller uden mad.

• Allergi over for makrolidantibiotika
• Samtidig behandling med sekalealkaloider
• Oral suspension indeholder aspartam, der i organismen omdannes til fenylalanin. Må derfor ikke anvendes til patienter med fenylketonuri (Føllings sygdom).

• Stærkt nedsat nyrefunktion (GFR < 10 ml/min).
• Stærkt nedsat leverfunktion
• Der er set infantil hypertrofisk pylorusstenose hos nyfødte, der er blevet behandlet med azithromycin inden for de første 42 dage efter fødsel
• Tabletterne indeholder sojaprotein. Forsigtighed ved allergi over for soja eller jordnødder (peanut).

• Azithromycin kan muligvis øge virkningen af sekalealkaloider med risiko for ergotisme. Kombinationen er kontraindiceret.
• Azithromycin kan øge koncentrationen af lovastatin. Kombination bør undgås.
• Absorptionen af azithromycin hæmmes ved samtidig indgift af antacida.
• Azithromycin virker in vitro antagonistisk på den baktericide effekt af penicilliner og cefalosporiner.
• Azithromycin kan øge koncentrationen af:
  • ciclosporin
  • pimozid
  • tacrolimus
  • muligvis digoxin.
• Forsigtighed ved administration af lægemidler, der forlænger QT-intervallet, fx amiodaron og andre klasse IA og III antiarytmika samt ved behandling med warfarin.
• Azithromycin kan øge forekomsten af bivirkninger under behandling med rifabutin.

Baggrund: Der er data for mindst 1.800 eksponerede gravide, heraf 900 1. trimester-eksponerede, uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.  

Baggrund: Den vægtjusterede dosis er ca. 5%, og barnet vil tilføres doser væsentligt under anbefalede terapeutiske doser. 

• Bindes reversibelt til 50S-delen af bakteriernes ribosomer, hvorved proteinsyntesen hæmmes.
• Virker derfor bakteriostatisk.
• Mikrobiologisk virkningsspektrum
  • Alle grampositive kokker, således på:
    • Streptococcus pyogenes
    • Streptococcus pneumoniae
    • Staphylococcus aureus
  • Gramnegative diplokokker som:
    • Neisseria gonorrhoeae
    • Moraxella catarrhalis
  • Enkelte små gramnegative stave, således på:
    • Bordetella pertussis
    • Legionella spp.
    • Campylobacter jejuni
    • Helicobacter pylori
    • Borrelia burgdorferi
  • Desuden på:
    • Mycoplasma pneumoniae
    • Mycoplasma genitalium
    • Chlamydophila psittaci
    • Chlamydia trachomatis
    • Chlamydophila pneumoniae.
• Da der er total krydsresistens mellem alle makroliderne, anvendes erythromycin til følsomhedsbestemmelse.

• Azithromycin er syrestabilt. 
• Efter oral indgift er biotilgængeligheden ca. 35%.
• Efter indgift af 500 mg nås maksimal plasmakoncentration på 0,4 mikrogram/ml i løbet af 2-3 timer. 
• Azithromycin fordeler sig hurtigt i organismen. Det trænger ind i cellerne og ophobes intracellulært, især i leukocytter og makrofager, hvor koncentrationen kan blive op til 100 gange plasmakoncentrationen. Fra disse celler udskilles det langsomt til interstitielrummet. Fordelingsvolumen er derfor stort (20-30 l/kg). Dette er medvirkende til den relativt lave plasmakoncentration, hvilket kan være et problem ved behandling af infektioner med samtidig sepsis. 
• Ved gentagen indgift af 500 mg dgl. i 3-5 dage stiger den maksimale plasmakoncentration kun til 0,6 mikrogram/ml. 
• Efter i.v. infusion af 500 mg nås maksimal plasmakoncentration på 1,14 mikrogram/ml og minimal plasmakoncentration på 0,18 mikrogram/ml. 
• Passerer ikke blod-hjernebarrieren. 
• Terminal plasmahalveringstid 2-4 dage. 
• Ca. 50% udskilles uomdannet med galden og ca. 12% gennem nyrerne.

Håndtering 

Oral suspension 

• Oral suspension omrystes før brug.

Holdbarhed 

Oral suspension 

• Brugsfærdig oral suspension kan opbevares i højst 5 dage.