Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Schengen-attest (pillepas)
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Immunmodulerende middel til behandling af kondylomer, overfladiske basalcellekarcinomer og små ikke-keratotiske aktiniske keratoser i ansigt og hårbund hos voksne.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Udvendige condyloma acuminata
- Små superficielle basalcellekarcinomer hos voksne
- Aktinisk keratose hos immunkompetente voksne, når anden lokalbehandling ikke er anvendelig.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Creme 5%. 1 g indeholder 50 mg imiquimod.
Doseringsforslag
Udvendige genitale vorter hos voksne
- Anvendes 3 gange ugentlig inden normal sengetid.
- Behandling bør fortsætte, indtil synlige vorter er forsvundet eller i højst 16 uger pr. vorteepisode.
Superficielt spredende basalcellekarcinom hos voksne
- Påføres i 6 uger, 5 gange ugentlig inden normal sengetid.
Aktinisk keratose hos voksne
- Påføres i 4 uger, 3 gange ugentlig inden normal sengetid.
- Efter en behandlingsfri periode på 4 uger vurderes, om der stadig er aktinisk keratose i området, og i så fald gentages behandlingen i endnu 4 uger.
- Aktinisk keratose læsioner, som er forsvundet efter en eller to behandlinger og senere recidiverer, kan behandles med yderligere en eller to behandlinger efterfulgt af en behandlingspause på mindst 12 uger.
Bemærk:
- Cremen skal blive siddende på huden i ca. 8 timer, hvor brusebad og karbad skal undgås.
- Efter behandlingstiden fjernes imiquimodcremen med mild sæbe og vand.
- Et brev creme dækker et område på 20 cm2.
- Maksimal rekommanderet dosis er et brev.
- Erfaring savnes vedr. børn < 18 år samt ved nedsat nyre- og/eller leverfunktion.
Kontraindikationer
Allergi over for indholdsstofferne.
Forsigtighedsregler
- Påføring af for meget creme på huden kan give en kraftig reaktion på påføringsstedet.
- Ved vorter under forhuden trækkes forhuden tilbage og området vaskes dagligt. Ved tegn på forhudsforsnævring (fx erosion, sårdannelse, ødemer, induration) eller besvær med at trække forhuden tilbage skal behandlingen afbrydes.
- Hvis der er åbne sår, bør behandlingen ikke påbegyndes, før området er helet.
- Anbefales ikke på indvendige kondylomer.
- Skal afvaskes inden seksuel aktivitet.
- Patienten bør informeres om at minimere eksponering af det behandlede hudområde for naturligt eller kunstigt sollys.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Reaktioner og ubehag på applikationsstedet.
Paræstesier (på applikationsstedet). Eksfoliativ dermatitis, Erytem, Hudkløe, Pustuløst hududslæt. |
| Almindelige (1-10%) | Influenzalignende symptomer, Nedsat appetit, Smerter, Temperaturstigning, Træthed.
Kvalme. Lymfadenopati. Brystsmerter. Artralgi, Myalgi. Hovedpine, Søvnløshed. Dermatitis, Herpes simplex. Infektioner. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Abdominalsmerter.
Letargi. |
Interaktioner
Samtidig brug af andre imiquimod cremer på samme behandlingsområde skal undgås, da det kan øge risikoen for og sværhedsgraden af lokale hudreaktioner.
Graviditet
Kan om nødvendigt anvendes.
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Se endvidere
Amning
Kan om nødvendigt anvendes.
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Se endvidere
Bloddonor
Må tappes. Donors tappeegnethed afhænger dog af udbredelse og lokalisation af hudaffektion.
Farmakodynamik
Inducerer dannelsen af α-interferon og andre cytokiner og aktiverer herved immunsystemet.
Farmakokinetik
Mindre end 1% absorberes systemisk.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
- Hænderne skal vaskes omhyggeligt både før og efter påføring af cremen.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
Åbnede breve kasseres straks efter brug, da de kun er til engangsbrug.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud ved:
- Aktiniske keratoser
- Basalcelle karcinom,
hvor fysisk behandling og/eller fotodynamisk terapi ikke er det mest velegnede behandlingsvalg.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
(A) | creme 5% | 056851 |
12 stk (Orifarm)
|
587,20 | |
|
|
(A) | creme 5% | 452862 |
12 stk.
|
587,20 | |
|
|
(A) | creme 5% | 563076 |
12 stk. (Abacus)
|
709,15 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
