Prestarium® 
Perindopril
Se Prestarium® i Medicinhåndbogen®
Parallelimport
ATC-kode
C09AA04
Markedsføringstilladelse: 2care4 ApS og EuroPharmaDK ApS.
Antihypertensivum. Middel mod hjerteinsufficiens. Hæmmer Angiotensin Converting Enzyme (ACE).
Omtalt i afsnittet
ACE-hæmmere
Dispenseringsform
tabletter a 5 mg (filmovertrukne) eller 10 mg (filmovertrukne) perindoprilarginin. Indeholder lactose.
Farmakokinetik
Prodrug af perindoprilat. Det er mere lipofilt end perindoprilat og absorberes lettere. Absorptionsgrad ca. 65%. Perindoprilat frigøres ved enzymatisk hydrolyse i leveren. Hydrolysen er ufuldstændig, idet kun ca. 20% af dosis omdannes til perindoprilat. Samtidig fødeindtagelse nedsætter omdannelsen. Maksimal plasmakoncentration nås efter 3- 4 timer. Udskilles gennem nyrerne dels som uomdannet stof, dels som metabolitter.
Indikationer
Arteriel hypertension. Venstresidig hjerteinsufficiens. Nedsat venstre ventrikelfunktion og/eller kliniske tegn på hjertesvigt efter AMI.
Doseringsforslag
Arteriel hypertension. Voksne. 5 mg dgl. om morgenen. Dosis kan afhængig af effekt øges til 10 mg dgl. som enkeltdosis. Ældre. Halv dosis.
Ved samtidig diuretisk terapi gives initialt 2,5 mg dgl., alternativt seponeres diuretikumbehandlingen 3 døgn, før perindoprilbehandlingen indledes.
Hjerteinsufficiens. 2,5 mg 1 gang om morgenen. Evt. øgning til 5 mg. Til ældre i diuretisk behandling med sværere hjerteinsufficiens startes med 2,5 mg hver 2. dag.
Ved nedsat nyrefunktion reduceres døgndosis. Ved kreatininclearance 30-60 ml/min.: 2,5 mg dgl., 15-30 ml/min.: 2,5 mg hver 2. dag. Hos dialysebehandlede patienter: 2,5 mg efter dialysen.
Graviditet
Må ikke anvendes.
For ACE-hæmmere er der i alt data for ca. 600 1. trimester-eksponerede med en øget misdannelsesrate på 5-7%. Risiko for kardielle misdannelser synes fordoblet. Ved anvendelse i 2. og 3. trimester er der en væsentlig øget risiko for uønsket fosterpåvirkning, specielt væksthæmning, hypocalvaria, oligohydramnios, neonatal anuri, neonatal hypotension og persisterende ductus arteriosus.

Læs mere om graviditet
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Læs mere om amning
Kontraindikationer
Hindret udløb fra venstre ventrikel (fx aortastenose) er en relativ kontraindikation. Tidligere forekomst af angioneurotisk ødem under behandling med ACE-hæmmere, angiotensin II-antagonister eller reninhæmmer. Der er krydsallergi med øvrige ACE-hæmmere.
Forsigtighedsregler
En evt. hyponatriæmi og hypovolæmi bør korrigeres, før behandlingen indledes. Efter de første doser kan der komme et udtalt blodtryksfald. Risikoen er størst ved samtidig behandling med diuretika og/eller andre vasodilatatorer. Nyrefunktionen bør følges nøje i ugerne efter start af behandling, og ved stigning i serum-kreatinin på mere end 30% skal seponering af ACE-hæmmer overvejes. Forsigtighed ved bindevævssygdomme og ved tilstande med leuko- og trombocytopeni.
Bivirkninger
Hoste er den hyppigste bivirkning og hos 5-10% af patienter så generende, at behandlingen må seponeres.
Almindelige (1-10%)   Kraftesløshed.
Dyspepsi, kvalme, opkastning, abdominalsmerter, obstipation, diarré.
Hypotension, hoste, dyspnø.
Muskelkramper.
Hovedpine, svimmelhed, paræstesier.
Hudkløe, hududslæt.
Synsforstyrrelser, tinnitus.
Ikke almindelige (0,1-1%)   Bronkospasme.
Humørforstyrrelser, søvnforstyrrelser.
Øget svedtendens.
Angioødem.
Nyrefunktionspåvirkning, impotens.
Sjældne (0,01-0,1%)   Forhøjede leverenzymer.
Meget sjældne (< 0,01%)   Pancreatitis, hepatitis.
Angina pectoris.
Agranulocytose, trombocytopeni.
Konfusion.
Erythema multiforme.
Forgiftning
Hypotension, kredsløbsshock, elektrolytforstyrrelser, nyresvigt.
Behandling: Om fornødent ekspanderes plasmavolumen med natriumchlorid-infusionsvæske, i resistente tilfælde plasmasubstitut. Infusion af karkontraherende middel kan overvejes.
Interaktioner
Ved samtidig indgift af kalium eller kaliumbesparende diuretika øges kaliumkoncentrationen i blodet på grund af ACE-hæmmernes aldosteronsekretionshæmmende virkning. Der er risiko for lithiumintoksikation ved samtidig indgift af lithium. Serum-lithium bør kontrolleres. NSAID kan reducere den antihypertensive effekt af ACE-hæmmere og kan øge risikoen for nyrefunktionsnedsættelse.
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes).
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrkeListen er sorteret efter dispenseringsform og styrke Varenummer Pakning Pris i kr. Pris DDD.Sorter listen efter pris DDD.
  (B) filmovertrukne tabl. 5 mg (2care4) 156110 30 stk. 118,45 3,16
  (B) filmovertrukne tabl. 5 mg (EuroPharmaDK) 031610 30 stk. 125,05 3,33
  (B) filmovertrukne tabl. 5 mg (EuroPharmaDK) 031621 90 stk. 356,75 3,17
  (B) filmovertrukne tabl. 5 mg (2care4) 156121 90 stk. 346,75 3,08
  (B) filmovertrukne tabl. 10 mg (2care4) 156132 30 stk. 85,00 1,13
  (B) filmovertrukne tabl. 10 mg (EuroPharmaDK) 031588 30 stk. 98,50 1,31
  (B) filmovertrukne tabl. 10 mg (EuroPharmaDK) 031599 90 stk. 360,20 1,60
  (B) filmovertrukne tabl. 10 mg (2care4) 156143 90 stk. 190,00 0,84
Indholdstoffer
Navn
Perindopril
Farvestoffer
Navn Dispenseringsform & styrke
Ikke oplyst IIII filmovertrukne tabl. 5 mg (2care4), filmovertrukne tabl. 5 mg (EuroPharmaDK), filmovertrukne tabl. 10 mg (EuroPharmaDK), filmovertrukne tabl. 10 mg (2care4)
Substitutionsliste
filmovertrukne tabl. 5 mg:
Coversyl® Novum Servier, Perindopril
filmovertrukne tabl. 10 mg:
Coversyl® Arginine Parallelimport, Perindopril
Coversyl® Novum Servier, Perindopril
Sammenstilling
Sammenstil dette præparat med andre præparater.
Produktresume
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen.
Indlægsseddel hos Lægemiddelstyrelsen
Indlægsseddel hos Lægemiddelstyrelsen