| Cibacen® Benazepril |
Se Cibacen® i Medicinhåndbogen® |
C09AA07
ACE-hæmmere
tabletter a 10 mg (filmovertrukne) eller 20 mg (filmovertrukne) benazepril (som hydrochlorid). Indeholder lactose. Tilsat farve: Jernoxider og -hydroxider E172 samt Titandioxid E171.
Prodrug af benazeprilat. Benazeprilat frigøres ved enzymatisk hydrolyse i leveren. Biotilgængeligheden af benazeprilat er ca. 40%. Maksimal plasmakoncentration af benazeprilat nås efter ca. 70 minutter. Plasmahalveringstid ca. 10 timer. Udskilles hovedsageligt gennem nyrerne som metabolitter, ved nedsat nyrefunktion tillige kompensatorisk med galden. Antihypertensiv virkning indtræder efter ca. 1 time og er maksimal efter 2-4 timer. Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Arteriel hypertension. Venstresidig hjerteinsufficiens. Nedsat venstre ventrikelfunktion og/eller kliniske tegn på hjertesvigt efter AMI.
Hypertension. 10 mg 1 gang dgl. Dosis kan afhængig af effekt øges til 20-40 mg dgl., evt. fordelt på 2 doser.
Ved samtidig diuretisk terapi gives initialt 5 mg dgl., alternativt seponeres diuretikumbehandlingen 3 døgn, før benazeprilbehandlingen indledes.
Hjerteinsufficiens. Initialt 2,5 mg 1 gang dgl. Dosis kan evt. øges efter 2-4 uger til 5 mg 1 gang dgl. Maksimal døgndosis er 20 mg.
Ved nedsat nyrefunktion med kreatininclearance < 30 ml/min. er maksimal døgndosis 10 mg.
Må ikke anvendes.
For ACE-hæmmere er der i alt data for ca. 600 1. trimester-eksponerede med en let øget misdannelsesrate på 5-7%. Risiko for kardielle misdannelser synes fordoblet. Ved anvendelse i 2. og 3. trimester er der en væsentlig øget risiko for uønsket fosterpåvirkning, specielt væksthæmning, hypocalvaria, oligohydramnios, neonatal anuri, neonatal hypotension og persisterende ductus arteriosus.
Læs mere om graviditet
Kan anvendes.
Den relative vægtjusterede dosis er under 1%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Læs mere om amning
Hindret udløb fra venstre ventrikel (fx aortastenose) er en relativ kontraindikation. Tidligere forekomst af angioneurotisk ødem under behandling med ACE-hæmmere, angiotensin II-antagonister eller reninhæmmer.
Der er krydsallergi med øvrige ACE-hæmmere.
En evt. hyponatriæmi og hypovolæmi bør korrigeres, før behandlingen indledes. Efter de første doser kan der komme et udtalt blodtryksfald. Risikoen er størst ved samtidig behandling med diuretika og/eller andre vasodilatatorer. Nyrefunktionen bør følges nøje i ugerne efter start af behandling, og ved stigning i serum-kreatinin på >30% skal seponering af ACE-hæmmer overvejes. Bør anvendes med forsigtighed ved bindevævssygdomme samt ved tilstande med leuko- og trombocytopeni.
| Hoste er den hyppigste bivirkning og ved 5-10% af patienter så generende, at behandlingen må seponeres. |
| Almindelige (1-10%) | Dyspepsi, kvalme, abdominalsmerter. Ortostatisk hypotension, hoste. Hyperkaliæmi. Hovedpine, træthed, svimmelhed, synkope, somnolens, apati. Nyrefunktionspåvirkning. |
|
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Nedsat appetit. Smagsforstyrrelser, opkastning, diarré, obstipation, galdesten. Dyspnø, sinuitis, rhinitis. Anæmi, aplastisk anæmi, trombocytopeni, agranulocytose. Humørforstyrrelser, paræstesier, søvnforstyrrelser, konfusion, nervøsitet. Hududslæt, hudkløe. Angioødem. Proteinuri, impotens. Sløret syn. |
|
| Sjældne (0,01-0,1%) | Muskelkramper. Urticaria, blærer, Stevens-Johnsons syndrom. Akut nyresvigt. |
|
| Meget sjældne (< 0,01%) | Pancreatitis, ileus. Myokardieinfarkt, palpitationer, Raynaud's syndrom, takykardi, angina pectoris, hjertearytmi, bronkospasme. Hæmolytisk anæmi. Alopeci. |
Hypotension.
Behandling: Om fornødent ekspanderes plasmavolumen med natriumchlorid-infusionsvæske, i resistente tilfælde plasmasubstitut. Infusion af karkontraherende middel kan overvejes.
Ved samtidig indgift af kalium eller kaliumbesparende diuretika øges kaliumkoncentrationen i blodet pga. ACE-hæmmernes aldosteronsekretionshæmmende virkning. Der er risiko for lithiumintoksikation ved samtidig indgift af lithium. Serum-lithium bør kontrolleres. NSAID kan reducere den antihypertensive effekt af ACE-hæmmere og kan øge risikoen for nyrefunktionsnedsættelse.
Må ikke tappes. (Udmeldes).
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke |
Varenummer | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD. |
| (B) | filmovertrukne tabl. 10 mg | 479691 | 98 stk. (7x14) | 547,05 | 4,19 | |
| (B) | filmovertrukne tabl. 20 mg | 479717 | 98 stk. | 1.124,00 | 4,30 |
| Navn |
| Benazepril |
| Navn | Dispenseringsform & styrke |
| Titandioxid E171 | filmovertrukne tabl. 10 mg, filmovertrukne tabl. 20 mg |
| Jernoxider og -hydroxider E172 | filmovertrukne tabl. 10 mg, filmovertrukne tabl. 20 mg |
| Dispenseringsform og styrke | Præg | Kærv | farve | foto |
| filmovertrukne tabl. 10 mg | HO, CG | Ingen kærv | Lysegul |  |
| filmovertrukne tabl. 20 mg | HP, CG | Ingen kærv | Lysegul | |
Sammenstil dette præparat med andre præparater.
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen.
Indlægsseddel hos Lægemiddelstyrelsen